Retiran medicamento ‘Irbesartan’ por ingrediente activo peligroso
FDA
Retiran medicamento ‘Irbesartan’ por ingrediente activo peligroso
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Retiran medicamento ‘Irbesartan’ por ingrediente activo peligroso

Autoridades de salud añaden tercer medicamento a la lista de retiros por químico peligroso.

(NOTICIAS YA).-Un tercer tipo de medicamento para tratar la presión arterial alta, distinto a Valsartan o Losartan, ha sido retirado por contener demasiado de un ingrediente potencialmente cancerígeno, anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).

Prinston Pharmaceutical Inc., inició un retiro voluntario de un 1 lote de Irbesartan y 7 lotes de Irbesartan HCTZ Tablets, debido a la detección de trazas de una impureza en un ingrediente activo (API) fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

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Al igual que el desfile de medicamentos de Valsartan y Losartan retirados, la cantidad de N-nitrosodietilamina (NDEA) supera los estándares de la FDA.

La Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer clasifica a la NDEA como un “probable carcinógeno humano”.

Citando a la FDA, estos son los medicamentos incluidos en el retiro:

FDA

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Las tabletas Irbesartan e Irbesartan / HCTZ de Prinston se distribuyeron en todo el país. 

Cabe mencionar que las farmacias y mayoristas, que recibieron los productos afectados, recibirán una carta y una copia de este comunicado de prensa con la información de su notificación de retiro.

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Los consumidores deben comunicarse con su médico si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento contaminado.







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