Merck solicita uso de emergencia ante la FDA para tratamiento antiviral COVID-19

Este medicamento sería el primer tratamiento antiviral oral para combatir COVID-19

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(NOTICIAS YA).- Merck solicitó este lunes la autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) para su tratamiento antiviral experimental contra COVID-19, molnupiravir.

En caso de que se otorgue la autorización, este medicamento sería el primer tratamiento antiviral oral para combatir COVID-19 y viene en forma de cápsula y servirá para tratar a adultos infectados que corren el riesgo de progresar a una enfermedad grave u hospitalización por el virus.

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La presentación se basa en un estudio que se detuvo en el punto intermedio porque el medicamento estaba funcionando en más de 700 pacientes asignados al azar para tomar molnupiravir o un placebo.

De acuerdo con Merck, su medicamento, fabricado con Ridgeback Biotherapeutics, redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50 por ciento. 

“El 7,3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 después de la aleatorización, en comparación con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo”, dijo la compañía en un comunicado.

Ninguno de los voluntarios del ensayo había sido vacunado contra COVID, según Merck.  

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“Hasta el día 29, no se informaron muertes en pacientes que recibieron molnupiravir, en comparación con ocho muertes en pacientes que recibieron placebo”, destacó la farmacéutica. 

Los datos del ensayo aún no han sido revisados ​​ni publicados. Sin embargo, Robert Davis, director ejecutivo y presidente de Merck, hizo hincapié en que la pandemia exige movimientos con urgencia, por lo que se envió la solicitud para el molnupiravir a la FDA dentro de los 10 días posteriores a la recepción de los datos.

La compañía detalló que ya han estado produciendo molnupiravir y espera producir 10 millones de cursos de tratamiento para fines de 2021. 

Además, se comprometieron a ofrecer precios escalonados para brindar acceso en todo el mundo y trabajar con los fabricantes de medicamentos genéricos para acelerar la disponibilidad en países de ingresos bajos y medios.

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En una reunión informativa sobre COVID-19 en la Casa Blanca la semana pasada, el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, calificó los resultados del ensayo como “muy alentadores”, pero dijo que el medicamento necesita un escrutinio minucioso por parte de la FDA.

Con información de CNN.



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