Pfizer solicita autorización de la FDA para su píldora antiviral contra COVID-19

La píldora se administrará en combinación con un medicamento antiviral más antiguo llamado ritonavir y está destinado a tratar COVID-19

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(NOTICIAS YA).- Pfizer ha solicitado la autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para su píldora antiviral experimental contra COVID-19, conocida como PF-07321332 o Paxlovid.

El anuncio de la farmacéutica se dio durante este martes, horas después de dar a conocer que firmó un acuerdo para compartir la licencia de su píldora y permitir que países de bajos ingresos tengan acceso a la misma.

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“Con más de 5 millones de muertes e innumerables vidas afectadas por esta devastadora enfermedad en todo el mundo, existe una necesidad urgente de opciones de tratamiento que salven vidas. La abrumadora eficacia lograda en nuestro reciente estudio clínico de PAXLOVID, y su potencial para ayudar a salvar vidas y mantener personas fuera del hospital si están autorizadas, subraya el papel fundamental que las terapias antivirales orales podrían desempeñar en la batalla contra COVID-19”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.

La píldora se administrará en combinación con un medicamento antiviral más antiguo llamado ritonavir y está destinado a tratar COVID-19 leve a moderado en pacientes con mayor riesgo de hospitalizaciones o muerte, asegura la compañía.

A principios de este mes, Pfizer anunció los principales resultados de su ensayo diciendo que un análisis intermedio, realizado antes de la fecha programada para la finalización del ensayo, mostró una reducción del 89 por ciento en el riesgo de hospitalización o muerte por COVID-19 entre las personas que recibieron el medicamento dentro de los primeros tres días del inicio de los síntomas.

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Merck y Ridgeback Biotherapeutics también están solicitando la autorización de uso de emergencia de la FDA para una píldora antiviral conocida como molnupiravir; está previsto que un comité asesor de la agencia se reúna el 30 de noviembre para discutir la solicitud.

A principios de este mes, molnupiravir se convirtió en el primer antiviral oral autorizado para el tratamiento de COVID-19 tras obtener la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido.

Administración de Biden se prepara para comprar millones de dosis 

La administración de Biden planea comprar 10 millones de dosis de la píldora antiviral experimental contra COVID-19 de Pfizer, conocida como PF-07321332 o Paxlovid, y está finalizando el contrato, según una fuente familiarizada con los planes.

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La administración había planeado inicialmente comprar alrededor de 5 millones de dosis. Sin embargo, después de ver los datos de Pfizer, el presidente Joe Biden quería duplicar el pedido, según dijo la fuente a CNN este  martes.

Con información de CNN.



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La píldora se administrará en combinación con un medicamento antiviral más antiguo llamado ritonavir y está destinado a tratar COVID-19