{"id":1473464,"date":"2026-04-24T08:03:53","date_gmt":"2026-04-24T15:03:53","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasya.com\/2026\/04\/24\/fda-psicodelicos-hongos-salud-mental-trax\/"},"modified":"2026-04-24T08:03:53","modified_gmt":"2026-04-24T15:03:53","slug":"fda-psicodelicos-hongos-salud-mental-trax","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasya.com\/corpus-christi\/2026\/04\/24\/fda-psicodelicos-hongos-salud-mental-trax\/","title":{"rendered":"La FDA acelera la revisi\u00f3n de algunas drogas psicod\u00e9licas para la salud mental"},"content":{"rendered":"

Algunas drogas psicod\u00e9licas, antes consideradas marginales, est\u00e1n cada vez m\u00e1s cerca de ser aprobadas para su uso como tratamientos de salud mental en Estados Unidos.<\/p>\n

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) otorg\u00f3 el viernes vales de prioridad nacional a tres compa\u00f1\u00edas que investigan estos medicamentos basados \u200b\u200ben psicod\u00e9licos: psilocibina, el ingrediente activo de los hongos alucin\u00f3genos, para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento; psilocibina para el trastorno depresivo mayor; y metilona, \u200b\u200bun f\u00e1rmaco similar al MDMA, para el trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico (TEPT).<\/p>\n

Estos vales se concedieron en el marco del programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado de la FDA<\/a>, que se puso en marcha el a\u00f1o pasado para agilizar el proceso de revisi\u00f3n de ciertos f\u00e1rmacos y productos biol\u00f3gicos que buscan aprobaci\u00f3n, reduciendo potencialmente el tiempo que tardan en llegar a los pacientes.<\/p>\n

La FDA tambi\u00e9n ha autorizado un estudio cl\u00ednico de fase temprana de un f\u00e1rmaco basado en la iboga\u00edna, un psicod\u00e9lico, como posible tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol. Este ensayo representa la primera vez que la FDA autoriza un estudio cl\u00ednico de este f\u00e1rmaco en Estados Unidos, derivado de la planta africana Tabernanthe iboga. Si bien se ha autorizado el estudio, esta medida no implica la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco ni su seguridad o eficacia. La agencia afirma que continuar\u00e1 revisando los datos a medida que est\u00e9n disponibles.<\/p>\n

\u201cEstamos acelerando la investigaci\u00f3n, la aprobaci\u00f3n y el acceso responsable a tratamientos prometedores para la salud mental, incluidas las terapias psicod\u00e9licas como la iboga\u00edna, para afrontar de frente la crisis de salud mental de nuestra naci\u00f3n, especialmente para nuestros veteranos\u201d, declar\u00f3 el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., en un comunicado de prensa el viernes<\/a>. \u201cLa FDA priorizar\u00e1 las terapias con la designaci\u00f3n de Terapia Innovadora, donde la evidencia inicial demuestre una mejora significativa con respecto a las opciones existentes para enfermedades mentales graves\u201d.<\/p>\n

La FDA tambi\u00e9n anunci\u00f3 que planea publicar una gu\u00eda final con recomendaciones para los patrocinadores que desarrollan estos productos.<\/p>\n

Esta reciente medida de la FDA se produce tras un decreto<\/a> firmado el s\u00e1bado por el presidente Donald Trump, en la que se instruye al comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, a priorizar los f\u00e1rmacos psicod\u00e9licos que han recibido la designaci\u00f3n de \u201cterapia innovadora\u201d, un reconocimiento reservado para terapias que demuestran un potencial significativo en comparaci\u00f3n con las opciones de tratamiento existentes.<\/p>\n

El decreto de Trump exige acelerar tanto la investigaci\u00f3n como el acceso a los tratamientos psicod\u00e9licos, incluyendo una inversi\u00f3n de 50 millones de d\u00f3lares en los gobiernos estatales para estudiar c\u00f3mo los psicod\u00e9licos podr\u00edan beneficiar a las personas que padecen trastornos de salud mental.<\/p>\n

\u201cEstos medicamentos tienen el potencial de abordar la crisis de salud mental del pa\u00eds, incluyendo afecciones como la depresi\u00f3n resistente al tratamiento, el alcoholismo y otros trastornos graves de salud mental y abuso de sustancias\u201d, declar\u00f3 Makary en un comunicado de prensa el viernes. \u201cA medida que este campo avanza, es fundamental que su desarrollo se base en ciencia s\u00f3lida y evidencia cl\u00ednica rigurosa. Tenemos la obligaci\u00f3n con los veteranos de nuestra naci\u00f3n y con todos los estadounidenses que sufren estas afecciones de evaluar estas posibles terapias con urgencia\u201d.<\/p>\n

Los psicod\u00e9licos son un grupo de drogas potentes que pueden alterar la percepci\u00f3n, el estado de \u00e1nimo y la cognici\u00f3n. Algunos cient\u00edficos, m\u00e9dicos y pacientes han argumentado que podr\u00edan ofrecer una esperanza real para el tratamiento de la ansiedad, la depresi\u00f3n, el TEPT u otras enfermedades mentales, especialmente para personas cuyas afecciones no han mejorado con los tratamientos tradicionales. Sin embargo, estas drogas no est\u00e1n exentas de riesgos, y los expertos advierten que sus posibles efectos adversos deben tomarse en serio.<\/p>\n

Muchos psicod\u00e9licos est\u00e1n clasificados actualmente como sustancias de la Lista I<\/a> por la Administraci\u00f3n para el Control de Drogas de EE.UU. (DEA), la categor\u00eda m\u00e1s estricta, reservada para sustancias que considera que \u201cno tienen un uso m\u00e9dico aceptado actualmente y presentan un alto potencial de abuso\u201d.<\/p>\n

Pero \u201cla FDA tiene un sistema con la DEA mediante el cual, cuando un medicamento es aprobado por la FDA y esta establece criterios claros, puede administrarse con una desclasificaci\u00f3n transitoria que lo exime de esas normas de control, ya que se administra en un entorno hospitalario o cl\u00ednico bajo supervisi\u00f3n m\u00e9dica\u201d, explic\u00f3 Makary a Kaitlan Collins de CNN el lunes. \u201cSi se aprueban, no son medicamentos que se puedan adquirir en una farmacia. Se administran en un entorno controlado y supervisado en un hospital\u201d.<\/p>\n

El decreto busca, en esencia, agilizar los tr\u00e1mites internos del gobierno para que los medicamentos psicod\u00e9licos que buscan la aprobaci\u00f3n de la FDA avancen con mayor rapidez, afirm\u00f3 Melissa Lavasani, fundadora y directora ejecutiva de la Coalici\u00f3n de Medicina Psicod\u00e9lica, un grupo que trabaja para facilitar la integraci\u00f3n de medicamentos psicod\u00e9licos seguros y eficaces en el sistema de salud convencional.<\/p>\n

\u201cEsto es significativo porque acelera el acceso. Agiliza la disponibilidad de estos medicamentos en el mercado y puede impulsar el di\u00e1logo sobre c\u00f3mo ser\u00e1 la cobertura de los seguros y qu\u00e9 infraestructura sanitaria se necesita\u201d, declar\u00f3 Lavasani esta semana.<\/a><\/p>\n

A\u00f1adi\u00f3 que, antes del decreto, algunas empresas de psicod\u00e9licos hab\u00edan intentado obtener revisiones aceleradas, pero les fueron denegadas.<\/p>\n

\u201cNo se trata de si la administraci\u00f3n Trump permitir\u00e1 la aprobaci\u00f3n de psicod\u00e9licos por parte de la FDA, sino de \u2018cuando esto suceda, \u00bfqu\u00e9 debemos hacer para estar preparados?\u2019 Para que esto se pueda implementar correctamente, para que la gente tenga acceso, para que eventualmente los seguros los cubran y para que podamos desarrollar capacitaci\u00f3n, acreditaci\u00f3n y protocolos\u201d, dijo Lavasani. \u201cSer\u00e1 un proceso de ensayo y error, y no suceder\u00e1 de la noche a la ma\u00f1ana. Incluso con un decreto, esto lleva mucho tiempo\u201d.<\/p>\n

Ha habido un creciente movimiento de cient\u00edficos, comunidades y pacientes que abogan por la investigaci\u00f3n sobre los efectos terap\u00e9uticos de las drogas psicod\u00e9licas y un acceso m\u00e1s amplio, dijo el Dr. David Hellerstein<\/a>, psiquiatra investigador del Instituto Psiqui\u00e1trico del Estado de Nueva York y profesor del Centro M\u00e9dico Irving de la Universidad de Columbia, quien estudia el potencial terap\u00e9utico de los psicod\u00e9licos.<\/p>\n

\u201cEl movimiento y el panorama psicod\u00e9lico actual son muy diversos. Hay chamanes, gur\u00fas y personas de comunidades ind\u00edgenas. Hay much\u00edsimos grupos de investigaci\u00f3n muy interesados \u200b\u200ben los psicod\u00e9licos desde un punto de vista cient\u00edfico. Est\u00e1n las empresas de capital privado y otras entidades financieras interesadas en el desarrollo comercial. Hay muchos profesionales de la salud mental que, aunque oficialmente son ilegales, proporcionan estas sustancias a quienes las necesitan. Tambi\u00e9n est\u00e1n los veteranos militares que sufren de TEPT y lesi\u00f3n cerebral traum\u00e1tica y que buscan un tratamiento eficaz\u201d, dijo Hellerstein.<\/p>\n

\u201c\u00bfQu\u00e9 tienen en com\u00fan estas personas? No mucho, excepto que les interesa tener mayor acceso\u201d, a\u00f1adi\u00f3. \u201cEs un movimiento enorme y diverso que trasciende las fronteras de los distintos intereses\u201d.<\/p>\n

La Asociaci\u00f3n Estadounidense de Psiquiatr\u00eda <\/a>(APA) declar\u00f3 que \u201cacoge con benepl\u00e1cito la inversi\u00f3n federal en la investigaci\u00f3n de terapias psicod\u00e9licas\u201d como posibles opciones de tratamiento para enfermedades mentales graves, pero la organizaci\u00f3n tiene ciertas reservas sobre la aceleraci\u00f3n de las aprobaciones de la FDA a menos que existan suficientes datos de ensayos cl\u00ednicos rigurosos para evaluar los riesgos y beneficios de ciertas terapias.<\/p>\n

\u201cAl mismo tiempo, la evidencia cient\u00edfica actual no es suficiente para respaldar el uso de estas terapias fuera de entornos de investigaci\u00f3n aprobados, por lo que el \u00e9nfasis del decreto en los ensayos cl\u00ednicos es importante. Un estudio riguroso, una s\u00f3lida protecci\u00f3n del paciente y la supervisi\u00f3n m\u00e9dica ser\u00e1n esenciales para garantizar la seguridad y la eficacia\u201d, declar\u00f3 la Dra. Marketa Wills, directora ejecutiva y m\u00e9dica de la Asociaci\u00f3n Estadounidense de Psiquiatr\u00eda, en un correo electr\u00f3nico.<\/p>\n

\u201cLas enfermedades mentales graves siguen siendo un importante problema de salud p\u00fablica, y los pacientes necesitan tratamientos en los que puedan confiar, que sean seguros y eficaces. La APA aboga por un enfoque riguroso y basado en la investigaci\u00f3n para las terapias psicod\u00e9licas. La evidencia s\u00f3lida y la seguridad del paciente deben ser la prioridad\u201d, afirm\u00f3, y agreg\u00f3 que \u201clos psiquiatras deben desempe\u00f1ar un papel central en la evaluaci\u00f3n y la aplicaci\u00f3n de nuevos tratamientos\u201d.<\/p>\n

The-CNN-Wire
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