EE.UU. comenzó el primer ensayo fase 3 de la vacuna contra COVID
(Photo by ANDREW CABALLERO-REYNOLDS/AFP via Getty Images)
EE.UU. comenzó el primer ensayo fase 3 de la vacuna contra COVID
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EE.UU. comenzó el primer ensayo fase 3 de la vacuna contra COVID

El primer paciente recibió la dosis en Georgia.

(NOTICIAS YA).-El primer ensayo clínico de fase 3 de una vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos comenzó este lunes.

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El ensayo, de la vacuna desarrollada por la empresa de biotecnología “Moderna”, se llevará a cabo en casi 100 sitios de investigación de EE. UU., según la compañía.

El primer paciente recibió la dosis en un sitio en Savannah, Georgia.

Dicho ensayo inscribirá a unos 30.000 voluntarios adultos y evaluará la seguridad de la vacuna y si puede prevenir el covid-19 sintomático después de dos dosis, entre otros resultados:

  • Los voluntarios recibirán dos inyecciones de 100 microgramos de la vacuna o un placebo
  • Recibirán las dosis con 28 días de diferencia.
  • Los investigadores y los participantes no sabrán quién recibió la vacuna.

La  inmunización fue desarrollada por “Moderna” y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). 

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Así es como evolucionan los ensayos en cada fase:

  • Los resultados de un ensayo de Fase 1 de la vacuna, publicado a principios de este mes en el New England Journal of Medicine, descubrieron que inducía respuestas inmunes en todos los voluntarios y que generalmente era seguro. Tuvo efectos secundarios leves, como: fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en el lugar de la inyección.
  • En la Fase 2, el estudio clínico se amplía y la vacuna se administra a personas que tienen características, como la edad y la salud física, similares a aquellas para las que está destinada la nueva vacuna, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
  • En la Fase 3, la vacuna se administra a miles de personas y se prueba su eficacia y nuevamente su seguridad.

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La vacuna Moderna/NIH es uno de los 25 ensayos clínicos en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud.

Cabe mencionar que, Moderna es una de varias compañías que recibió apoyo de Operation Warp Speed (Operación Máxima Velocidad), el programa de la vacuna contra el covid-19 del gobierno federal.

*Con información de CNN en español.







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