(CNN) — Nuevos an\u00e1lisis del ensayo cl\u00ednico m\u00e1s largo hasta el momento sobre el medicamento para bajar de peso Wegovy est\u00e1n arrojando luz sobre la rapidez con la que ayuda a las personas a perder peso, durante cu\u00e1nto tiempo mantienen esa p\u00e9rdida de peso y cu\u00e1n seguro es el medicamento durante cuatro a\u00f1os de uso.<\/p>\n
Los an\u00e1lisis (de un ensayo llamado Select, cuyos resultados mostraron el a\u00f1o pasado que Wegovy redujo significativamente el riesgo card\u00edaco adem\u00e1s de ayudar con la p\u00e9rdida de peso) tambi\u00e9n sugieren que el medicamento puede proteger el coraz\u00f3n en formas que van m\u00e1s all\u00e1 de la p\u00e9rdida de peso \u00fanicamente, dijeron los investigadores, lo que plantea nuevas preguntas sobre c\u00f3mo se deben usar y cubrir las aseguradoras los medicamentos tremendamente populares de esta clase de f\u00e1rmacos.<\/p>\n
«Las implicaciones son profundas», dijo el Dr. Harlan Krumholz, cardi\u00f3logo y cient\u00edfico de la Universidad de Yale y del Hospital Yale New Haven, que no particip\u00f3 en la investigaci\u00f3n, y se\u00f1al\u00f3 que un segundo estudio esta semana mostr\u00f3 un hallazgo similar para la insuficiencia card\u00edaca. «No hemos encontrado un f\u00e1rmaco con tal amplitud de beneficios para el coraz\u00f3n».<\/p>\n
M\u00e1s de 25.000 personas en Estados Unidos comienzan a tomar Wegovy cada semana, dijo este mes el fabricante de medicamentos Novo Nordisk. Y en una encuesta de KFF publicada el viernes, el 6% de los encuestados dijeron que actualmente estaban usando un medicamento de esta clase, conocido como agonistas del receptor GLP-1. Eso se traduce en m\u00e1s de 15 millones de estadounidenses.<\/p>\n
Ensayo cl\u00ednico demuestra que un medicamento de p\u00e9rdida de peso puede reducir el riesgo de infartos<\/p>\n
Una pregunta importante sobre estos medicamentos de gran \u00e9xito es qu\u00e9 tan ampliamente (y durante cu\u00e1nto tiempo) se han estudiado. El ensayo Select, financiado por Novo Nordisk, demostr\u00f3 el a\u00f1o pasado que Wegovy reduc\u00eda el riesgo de ataque card\u00edaco, accidente cerebrovascular o muerte relacionada con el coraz\u00f3n en un 20% en personas con riesgo cardiovascular existente, obesidad o sobrepeso. Incluy\u00f3 a m\u00e1s de 17.600 personas de 41 pa\u00edses entre 2018 y 2021 y las sigui\u00f3 durante varios a\u00f1os.<\/p>\n
Los investigadores han seguido analizando los datos y los nuevos an\u00e1lisis, presentados este lunes en el Congreso Europeo sobre Obesidad y publicados en la revista Nature Medicine, muestran resultados para personas que toman Wegovy durante un per\u00edodo de hasta cuatro a\u00f1os. Aqu\u00ed hay algunas conclusiones importantes:<\/p>\n
La p\u00e9rdida de peso continu\u00f3 durante m\u00e1s de un a\u00f1o<\/p>\n
El an\u00e1lisis mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso promedio de poco m\u00e1s del 10% para las personas que usaron semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy, en comparaci\u00f3n con el 1,5% para los participantes del estudio que recibieron un placebo. Los investigadores, dirigidos por la Dra. Donna Ryan del Centro de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica Pennington en Baton Rouge, Luisiana, observaron que la tendencia mostraba que los participantes que tomaban el medicamento generalmente perd\u00edan peso durante aproximadamente 65 semanas, o un a\u00f1o y tres meses, antes de alcanzar una meseta.<\/p>\n
Un ensayo cl\u00ednico anterior mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso promedio a\u00fan mayor para Wegovy: alrededor del 15% en promedio durante 68 semanas, en comparaci\u00f3n con el 2,4% de las personas que recibieron un placebo. Los investigadores del nuevo an\u00e1lisis observaron que, adem\u00e1s de algunas diferencias en las personas que se inscribieron en cada ensayo, el estudio anterior fue dise\u00f1ado espec\u00edficamente para perder peso e incluy\u00f3 intervenciones de estilo de vida m\u00e1s estructuradas sobre dieta y ejercicio en comparaci\u00f3n con el ensayo Select, que fue dise\u00f1ado para probar si el medicamento previno eventos card\u00edacos.<\/p>\n
Se mantuvo hasta por cuatro a\u00f1os<\/p>\n
Los resultados mostraron que la p\u00e9rdida de peso promedio del 10% para las personas que usaban Wegovy se mantuvo durante hasta 208 semanas, o cuatro a\u00f1os.<\/p>\n
Los pacientes continuaron tomando el medicamento mientras manten\u00edan la p\u00e9rdida de peso. Otros estudios han demostrado que muchas personas recuperan peso despu\u00e9s de suspender los medicamentos, incluido uno publicado en diciembre por el competidor de Novo Nordisk, Eli Lilly: Las personas que usan el f\u00e1rmaco GLP-1 Zepbound, que utiliza el ingrediente activo tirzepatida y se dirige a una segunda hormona llamada GIP, perdieron un promedio de 21% de su peso corporal durante 36 semanas. Luego, los participantes se dividieron en dos grupos, y los que continuaron tomando el medicamento perdieron un 5,5% adicional de su peso corporal, mientras que los que sin saberlo cambiaron a un placebo recuperaron el 14% de su peso.<\/p>\n
Sin embargo, no todos recuperaron tanto peso. El estudio tambi\u00e9n analiz\u00f3 cu\u00e1ntas personas mantuvieron al menos el 80% de la p\u00e9rdida de peso despu\u00e9s de las 36 semanas iniciales, y aunque muchas m\u00e1s que continuaron con el medicamento lo hicieron (casi el 90%), cerca del 17% de las personas que cambiaron a un placebo mantuvieron tanta p\u00e9rdida de peso sin la droga.<\/p>\n
Los resultados var\u00edan para todos<\/p>\n
En el nuevo an\u00e1lisis, los investigadores informaron que despu\u00e9s de dos a\u00f1os, alrededor del 68% de las personas que tomaban Wegovy hab\u00edan perdido al menos el 5% de su peso corporal, mientras que el 21% de las personas que tomaban un placebo lo hicieron. Casi el 23% de las personas que tomaron Wegovy perdieron al menos el 15% de su peso corporal, en comparaci\u00f3n con el 1,7% de los que tomaron un placebo. Y casi el 5% de las personas que tomaron el medicamento perdieron m\u00e1s del 25% de su peso corporal, en comparaci\u00f3n con el 0,1% de las personas que tomaron el placebo, lo que demuestra que los principales hallazgos de los estudios son solo promedios; cada uno tiene una experiencia diferente con los medicamentos.<\/p>\n
Sin sorpresas de seguridad hasta dentro de cuatro a\u00f1os<\/p>\n
En general, m\u00e1s personas que tomaban Wegovy decidieron dejar de participar en el ensayo debido a los efectos secundarios que las personas que recibieron un placebo: el 17% de los que tomaban el medicamento contra el 8% de los que tomaban placebo, un resultado que se inform\u00f3 anteriormente. Y los efectos secundarios fueron ampliamente conocidos con estos medicamentos: principalmente trastornos gastrointestinales como n\u00e1useas, diarrea, v\u00f3mitos y estre\u00f1imiento, que generalmente afectaron a las personas en los primeros meses del estudio a medida que aumentaba la dosis del medicamento.<\/p>\n
Los investigadores observaron que no se observaron nuevas se\u00f1ales de seguridad en los \u00faltimos an\u00e1lisis. La pancreatitis aguda, o inflamaci\u00f3n del p\u00e1ncreas, no se observ\u00f3 en una tasa m\u00e1s alta entre los que tomaron Wegovy que el placebo, aunque los trastornos de la ves\u00edcula biliar, como los c\u00e1lculos biliares, fueron: 2,8% para las personas que tomaron Wegovy, en comparaci\u00f3n con el 2,3% para las personas que tomaron placebo. Ambos est\u00e1n incluidos en las advertencias de la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n del medicamento porque se hab\u00edan observado anteriormente en ensayos.<\/p>\n
Beneficios m\u00e1s all\u00e1 de la p\u00e9rdida de peso<\/p>\n
Una pregunta clave cuando se presentaron inicialmente los resultados completos del ensayo Select fue si la reducci\u00f3n del 20% en el riesgo card\u00edaco se debi\u00f3 \u00fanicamente a la p\u00e9rdida de peso o a alg\u00fan otro efecto protector del f\u00e1rmaco. El nuevo an\u00e1lisis sugiere que hay algo m\u00e1s en juego.<\/p>\n
Esto se debe a que la reducci\u00f3n del riesgo de ataque card\u00edaco u otros eventos se observ\u00f3 incluso en personas que usaban Wegovy y no perdieron peso.<\/p>\n
«Probablemente ni siquiera sea necesario perder peso para obtener el beneficio cardiovascular» con semaglutida y medicamentos similares, afirm\u00f3 el Dr. Daniel Drucker, pionero de la investigaci\u00f3n sobre GLP-1 en la Universidad de Toronto, que no particip\u00f3 en el nuevo estudio. an\u00e1lisis. «Eso es porque eso es lo que hace el GLP-1: es cardioprotector, al menos en animales, independientemente de si tienes diabetes o no, independientemente de si tienes obesidad, y no es necesario perder peso; esa no es toda la historia».<\/p>\n
«Beb\u00e9s Ozempic»: Embarazos sorpresa suscitan dudas sobre los f\u00e1rmacos para perder peso<\/p>\n
Un an\u00e1lisis dirigido por John Deanfield del University College de Londres encontr\u00f3 que la reducci\u00f3n de eventos cardiovasculares adversos importantes en el estudio para aquellos que tomaron Wegovy, en comparaci\u00f3n con el placebo, fue similar entre las personas que perdieron el 5% o m\u00e1s de su peso corporal y aquellas que perdieron menos que eso o incluso aquellos que aumentaron de peso.<\/p>\n
«Esto sugiere mecanismos alternativos para mejorar los resultados cardiovasculares m\u00e1s all\u00e1 de la reducci\u00f3n de la adiposidad» o grasa corporal, concluyeron los investigadores.<\/p>\n
Un estudio separado publicado este lunes sobre la insuficiencia card\u00edaca, para el cual Wegovy ha demostrado un beneficio importante, sugiri\u00f3 lo mismo, dijo Krumholz.<\/p>\n
«Estos dos estudios muestran que estos medicamentos contra la obesidad tambi\u00e9n son medicamentos para la salud del coraz\u00f3n», escribi\u00f3 en un correo electr\u00f3nico. «Los beneficios para el coraz\u00f3n de las personas con una enfermedad cardiovascular establecida o cierto tipo de insuficiencia card\u00edaca se producen independientemente de la cantidad de peso perdido».<\/p>\n
Un beneficio de reducir la inflamaci\u00f3n<\/p>\n
Drucker sospecha que los f\u00e1rmacos GLP-1 proporcionan este tipo de beneficios al reducir la inflamaci\u00f3n.<\/p>\n
«No podemos ignorar la reducci\u00f3n de la presi\u00f3n arterial o los triglic\u00e9ridos, y la reducci\u00f3n del peso corporal debe ayudar un poco, y la glucosa tambi\u00e9n debe ayudar un poco», dijo.<\/p>\n
Pero bas\u00e1ndose en la investigaci\u00f3n de su laboratorio, dijo, «una de mis teor\u00edas favoritas es la inflamaci\u00f3n, porque sabemos que las personas con enfermedades cardiovasculares tienen una mayor inflamaci\u00f3n en los vasos sangu\u00edneos y en el coraz\u00f3n».<\/p>\n
Drucker dijo que los estudios han demostrado que los medicamentos GLP-1 reducen la inflamaci\u00f3n da\u00f1ina, algo que su laboratorio est\u00e1 estudiando. Incluso se\u00f1al\u00f3 que recibe comunicaciones de personas con afecciones como confusi\u00f3n mental relacionada con Covid, colitis ulcerosa y artritis (provocadas por inflamaci\u00f3n) que piensan que sus s\u00edntomas han mejorado mientras usan medicamentos GLP-1. Esos v\u00ednculos tendr\u00edan que confirmarse en estudios cl\u00ednicos para que se consideren definitivos.<\/p>\n
El ayuno intermitente podr\u00eda no ser tan \u00fatil para la p\u00e9rdida de peso como se cre\u00eda, seg\u00fan un nuevo estudio<\/p>\n
Los resultados del ensayo Select, dijo, plantean la cuesti\u00f3n de si las personas que no tienen obesidad o no tienen sobrepeso pero que han sufrido un ataque card\u00edaco o un derrame cerebral podr\u00edan beneficiarse al tomar un medicamento como Wegovy para prevenir otro evento, otro cosa que habr\u00eda que estudiar.<\/p>\n
Y, dijo Drucker, los resultados sugieren que las aseguradoras deber\u00edan cubrir los medicamentos, que cuestan alrededor de US$ 1.000 por mes o m\u00e1s sin ellos, de manera m\u00e1s amplia.<\/p>\n
«Probablemente realmente necesitemos repensar estos criterios para reembolsar los medicamentos, porque no van a ser \u00fatiles en t\u00e9rminos de mejorar la salud, salvar vidas y ahorrar dinero en atenci\u00f3n m\u00e9dica», dijo. «Ni siquiera es necesario perder peso para reducir los ataques card\u00edacos, los accidentes cerebrovasculares y la muerte».<\/p>\n
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