(CNN) — Algunos estudios han suscitado preocupaci\u00f3n por la posible relaci\u00f3n entre la metformina, un f\u00e1rmaco ampliamente utilizado para la diabetes de tipo 2, y un mayor riesgo de concebir un beb\u00e9 con defectos cong\u00e9nitos. Pero una nueva investigaci\u00f3n sugiere ahora que el uso de este medicamento entre los hombres que planean concebir o las mujeres en las primeras etapas del embarazo no parece estar relacionado con un mayor riesgo de defectos cong\u00e9nitos importantes para sus hijos.<\/p>\n
Los dos estudios, publicados este lunes en la revista Annals of Internal Medicine, contradicen un estudio de 2022 que relacionaba el uso de metformina por parte de los hombres en los tres meses anteriores a concebir un beb\u00e9 con un aumento del 40% del riesgo de defectos cong\u00e9nitos en su descendencia.<\/p>\n
Los hallazgos proporcionan «seguridad» a los padres, dijo el Dr. Ran Rotem, autor del nuevo estudio sobre el uso paterno de metformina e investigador de la Escuela de Salud P\u00fablica T.H. Chan de Harvard.<\/p>\n
«Convencional y tradicionalmente, la madre ha sido el centro de atenci\u00f3n cuando se trata del embarazo y cuando se trata de la salud del feto y la salud del reci\u00e9n nacido. Lo que estamos descubriendo cada vez m\u00e1s es que el padre tambi\u00e9n es importante», dijo.<\/p>\n
A\u00f1adi\u00f3 que el mayor riesgo de defectos cong\u00e9nitos observado en investigaciones anteriores podr\u00eda estar asociado a la enfermedad de la diabetes o a comorbilidades relacionadas, y no tanto a la medicaci\u00f3n en s\u00ed.<\/p>\n
«Cuando pensamos en un medicamento, tambi\u00e9n tenemos que pensar en las afecciones subyacentes en las que se suele prescribir», dijo Rotem. «Sabemos que la diabetes en s\u00ed es delicada en lo que respecta tanto a la fertilidad como a las posibles complicaciones en el embarazo y en los reci\u00e9n nacidos».<\/p>\n
La metformina es un medicamento de primera l\u00ednea en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y se ha utilizado ampliamente para ayudar a controlar los niveles de az\u00facar en sangre desde la d\u00e9cada de 1960.<\/p>\n
En la actualidad, este medicamento es el f\u00e1rmaco oral m\u00e1s recetado para la diabetes de tipo 2 y, antes de tomar metformina, se recomienda a las personas que informen a su m\u00e9dico si planean quedarse embarazadas, est\u00e1n embarazadas o en periodo de lactancia.<\/p>\n
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Dos nuevos estudios examinan la relaci\u00f3n entre el consumo paterno y materno del medicamento para la diabetes metformina y el riesgo de defectos cong\u00e9nitos en la descendencia. (Cr\u00e9dito: Scott Olson\/Getty Images\/Archivo)<\/p>\n
La salud del padre parece ser importante<\/p>\n
Para el estudio sobre el consumo paterno de metformina, investigadores de la Escuela de Salud P\u00fablica T.H. Chan de Harvard y del Centro de Investigaci\u00f3n e Innovaci\u00f3n Kahn-Sagol-Maccabi de los Servicios Sanitarios Maccabi de Israel analizaron los datos de los registros de nacimiento y las historias cl\u00ednicas de casi 400.000 beb\u00e9s nacidos en Israel entre 1999 y 2020.<\/p>\n
Compararon esos datos con informaci\u00f3n sobre los padres de los beb\u00e9s, como sus edades, resultados de pruebas de laboratorio y registros de medicaci\u00f3n, incluidos datos sobre prescripciones de metformina.<\/p>\n
Aunque los investigadores no se fijaron espec\u00edficamente en el tiempo que los hombres llevaban tomando la medicaci\u00f3n, «hab\u00eda muchas personas que la tomaban desde hac\u00eda mucho tiempo, y los resultados tambi\u00e9n fueron bastante consistentes para esos individuos», dijo Rotem.<\/p>\n
Los investigadores descubrieron que la prevalencia de defectos cong\u00e9nitos graves era del 4,7% en los hijos de padres no expuestos a medicaci\u00f3n para la diabetes en los meses previos a la concepci\u00f3n, frente al 6,2% en los hijos de padres expuestos a metformina antes de concebir.<\/p>\n
Cuando los investigadores ajustaron sus datos en funci\u00f3n de factores como otros problemas de salud subyacentes del padre y si la madre tambi\u00e9n padec\u00eda diabetes o comorbilidades relacionadas, no hallaron un mayor riesgo de defectos cong\u00e9nitos graves en los ni\u00f1os expuestos a la metformina paterna.<\/p>\n
Los hombres que consumieron medicamentos para la diabetes durante el periodo de desarrollo del esperma, previo a la concepci\u00f3n, tend\u00edan a ser de mayor edad, presentaban una mayor prevalencia de enfermedades subyacentes y eran m\u00e1s propensos a tener problemas de fertilidad y antecedentes de tabaquismo, en comparaci\u00f3n con los padres no expuestos a medicamentos para la diabetes.<\/p>\n
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«Descubrimos que el uso paterno de metformina en el periodo de desarrollo del esperma no se asocia a un riesgo excesivo de malformaciones en los reci\u00e9n nacidos, lo que demuestra la seguridad de que los padres que planean formar una familia pueden seguir usando el f\u00e1rmaco para controlar su diabetes», dijo Rotem. «En t\u00e9rminos m\u00e1s generales, nuestro estudio tambi\u00e9n sugiere que mantener un buen perfil de salud cardiometab\u00f3lica es importante para ambos miembros de la pareja».<\/p>\n
Tambi\u00e9n se observ\u00f3 una mayor prevalencia de afecciones de salud subyacentes, as\u00ed como de problemas de fertilidad, entre las madres de ni\u00f1os cuyos padres usaban metformina, en comparaci\u00f3n con las madres de ni\u00f1os sin exposici\u00f3n paterna a la medicaci\u00f3n para la diabetes.<\/p>\n
«Si el padre toma medicaci\u00f3n para la diabetes, es mucho m\u00e1s probable que la madre tambi\u00e9n la tome o tenga otras comorbilidades metab\u00f3licas», afirma Rotem.<\/p>\n
«Sabemos que la diabetes en s\u00ed no es buena cuando est\u00e1 en la madre, y estamos encontrando pruebas de que tambi\u00e9n es complicada para los padres», dijo. «Si se puede controlar la diabetes simplemente cambiando el estilo de vida \u2014haciendo m\u00e1s ejercicio, vigilando la dieta\u2014, probablemente sea bueno, y eso es \u00fatil de todos modos. Pero si hay que medicarse, parece que la metformina es una opci\u00f3n segura para ambos».<\/p>\n
Los datos tambi\u00e9n mostraron que el riesgo de un defecto cong\u00e9nito era mayor cuando el padre usaba metformina junto con otros medicamentos, lo que se describe como politerapia. El uso paterno de metformina sola, lo que se conoce como monoterapia, no parec\u00eda aumentar el riesgo de defectos cong\u00e9nitos.<\/p>\n
«Cuando examinamos reg\u00edmenes de tratamiento espec\u00edficos, a\u00fan se observaron riesgos excesivos modestamente elevados, espec\u00edficamente entre los hijos de padres que usaban metformina junto con alg\u00fan otro medicamento para la diabetes», dijo Rotem.<\/p>\n
«Pero tambi\u00e9n observamos que los padres que tomaban m\u00faltiples medicamentos ten\u00edan una diabetes peor controlada», dijo. «Esto indica de nuevo que el riesgo modestamente elevado observado para las politerapias de la diabetes probablemente no estaba causado por los medicamentos en s\u00ed, sino por el peor perfil de salud cardiometab\u00f3lica de los padres».<\/p>\n
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«El mal control de la glucemia es un factor de riesgo»<\/p>\n
El otro estudio publicado este lunes en la revista Annals of Internal Medicine arroj\u00f3 resultados algo similares en el caso de las madres. Seg\u00fan el estudio, las mujeres que siguieron utilizando metformina y a\u00f1adieron insulina como tratamiento en el primer trimestre de embarazo mostraron un riesgo entre escaso y nulo de dar a luz a un beb\u00e9 con defectos cong\u00e9nitos importantes, en comparaci\u00f3n con las mujeres que suspendieron la metformina y cambiaron a insulina.<\/p>\n
Los investigadores, tambi\u00e9n de la Escuela de Salud P\u00fablica T.H. Chan de Harvard, estudiaron los datos de m\u00e1s de 12.000 mujeres con diabetes tipo 2 y sus embarazos. Los datos proced\u00edan de la base de datos de la administraci\u00f3n sanitaria Medicaid de Estados Unidos entre 2000 y 2018.<\/p>\n
El an\u00e1lisis mostr\u00f3 que el riesgo estimado de dar a luz a un beb\u00e9 con defectos cong\u00e9nitos fue de alrededor del 6% cuando la madre recibi\u00f3 insulina m\u00e1s metformina, frente al 8% cuando la madre recibi\u00f3 insulina sola.<\/p>\n
«No nos sorprendieron nuestros hallazgos. Aunque la metformina puede atravesar la placenta y afectar potencialmente al feto, la metformina puede ayudar a controlar el az\u00facar en sangre, lo que puede reducir el riesgo de defectos cong\u00e9nitos», se\u00f1al\u00f3 en un correo electr\u00f3nico el Dr. Yu-Han Chiu, autor principal del estudio e investigador de la Escuela de Salud P\u00fablica T.H. Chan de Harvard y de la Facultad de Medicina de Penn State.<\/p>\n
«El mal control de la glucemia es un factor de riesgo de defectos cong\u00e9nitos. La combinaci\u00f3n de insulina y metformina puede mejorar el control de la glucemia en comparaci\u00f3n con la insulina sola. Esto puede explicar por qu\u00e9 observamos un riesgo ligeramente menor de nacidos vivos con malformaciones cong\u00e9nitas en comparaci\u00f3n con el uso de insulina sola», dijo Chiu. «Para las mujeres con diabetes tipo 2 que actualmente toman metformina y planean concebir, nuestro estudio sugiere que continuar con la metformina no aument\u00f3 el riesgo de malformaciones cong\u00e9nitas, o lo hizo muy poco, en comparaci\u00f3n con el cambio a la insulina».<\/p>\n
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Un «panorama complejo»<\/p>\n
Los dos nuevos estudios est\u00e1n «bien hechos», dijo en un correo electr\u00f3nico la doctora Meleen Chuang, directora m\u00e9dica de salud de la mujer en los Centros de Salud Familiar de NYU Langone.<\/p>\n
«Yo no cambiar\u00eda la forma en que la metformina se prescribe para los padres que tratan de concebir», dijo Chuang, que no particip\u00f3 en los nuevos estudios y se desempe\u00f1a como jefe de servicio de ginecolog\u00eda y obstetricia para NYU Langone Brooklyn.<\/p>\n
«Yo animar\u00eda a la p\u00e9rdida de peso, la dieta, el ejercicio como parte de su cuidado antes de la concepci\u00f3n para ambos padres», agreg\u00f3. «Reducir los factores de riesgo modificables, como la disminuci\u00f3n de peso, el tabaquismo, el alcohol, el consumo de sustancias, son algunas formas de mejorar la salud y la fertilidad».<\/p>\n
Los posibles riesgos que puede conllevar el uso paterno y materno de metformina siguen siendo un «panorama complejo», pero los nuevos estudios ayudan a aclarar ese panorama en evoluci\u00f3n, escribi\u00f3 la doctora Sarah Martins da Silva, de la Universidad de Dundee (Reino Unido), en un editorial publicado junto a los dos estudios este lunes.<\/p>\n
«Evidentemente, los riesgos y beneficios individuales deben considerarse cuidadosamente y los resultados deben interpretarse con cautela, ya que los estudios carecen de informaci\u00f3n sobre el control gluc\u00e9mico», escribi\u00f3.<\/p>\n
«No obstante, estos an\u00e1lisis recientes sugieren que la metformina es una opci\u00f3n de tratamiento segura y eficaz para [la diabetes tipo 2] en hombres y mujeres que intentan concebir, as\u00ed como para controlar la hiperglucemia en mujeres embarazadas en el primer trimestre», a\u00f1adi\u00f3, «y puede que haya llegado el momento de reconsiderar las actuales directrices de atenci\u00f3n prenatal que abogan por cambiar a la terapia con insulina».<\/p>\n
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