{"id":1456814,"date":"2024-12-20T17:03:43","date_gmt":"2024-12-21T01:03:43","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasya.com\/2024\/12\/20\/peso-zepbound-apnea-obstructiva-sueno-trax\/"},"modified":"2024-12-20T17:03:43","modified_gmt":"2024-12-21T01:03:43","slug":"peso-zepbound-apnea-obstructiva-sueno-trax","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasya.com\/midland-odessa\/2024\/12\/20\/peso-zepbound-apnea-obstructiva-sueno-trax\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba el f\u00e1rmaco para la p\u00e9rdida de peso Zepbound para la apnea obstructiva del sue\u00f1o"},"content":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 este viernes el primer medicamento de venta con receta para la <a href=\"https:\/\/cnnespanol.cnn.com\/2023\/12\/30\/cinco-sintomas-apnea-sueno-trax\">apnea obstructiva del sue\u00f1o<\/a>: el f\u00e1rmaco para perder peso Zepbound.<\/p>\n<p>El medicamento, que forma parte de la clase conocida como agonistas del receptor GLP-1, que tambi\u00e9n incluye el Ozempic, fue autorizado para tratar formas moderadas a graves de la afecci\u00f3n del sue\u00f1o en personas con obesidad. Debe utilizarse junto con una dieta baja en calor\u00edas y un aumento de la actividad f\u00edsica, dijo la farmac\u00e9utica Eli Lilly en un<a href=\"https:\/\/investor.lilly.com\/news-releases\/news-release-details\/fda-approves-zepboundr-tirzepatide-first-and-only-prescription\"> comunicado<\/a> de prensa.<\/p>\n<p>\u201cSe trata de un gran paso adelante para los pacientes con apnea obstructiva del sue\u00f1o\u201d, declar\u00f3 en el<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-first-medication-obstructive-sleep-apnea\"> anuncio<\/a> de la FDA la Dra. Sally Seymour, directora de la Divisi\u00f3n de Neumolog\u00eda, Alergia y Cuidados Cr\u00edticos de la FDA.<\/p>\n<p>La apnea obstructiva del sue\u00f1o, o AOS,<a href=\"https:\/\/aasm.org\/cdc-awards-grant-american-academy-of-sleep-medicine-osa\/\"> afecta a<\/a> unos 30 millones de personas en EE.UU. y est\u00e1 estrechamente relacionada con la obesidad,<a href=\"https:\/\/aasm.org\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/ProviderFS-Obesity-and-Obstructive-Sleep-Apnea.pdf\"> seg\u00fan<\/a> la Academia Estadounidense de Medicina del Sue\u00f1o, que se\u00f1ala que la p\u00e9rdida de peso puede reducir su gravedad. Se caracteriza por disrupciones respiratorias durante el sue\u00f1o causadas por la obstrucci\u00f3n del flujo de aire y<a href=\"https:\/\/odphp.health.gov\/healthypeople\/objectives-and-data\/browse-objectives\/sleep\/increase-proportion-adults-sleep-apnea-symptoms-who-get-evaluated-health-care-provider-sh-02\"> aumenta<\/a> el riesgo de problemas card\u00edacos y cerebrales.<\/p>\n<p>\u201cMuchos casos de AOS no se diagnostican ni se tratan, lo que expone a millones de personas al riesgo de sufrir graves consecuencias para la salud\u201d, afirma Patrik Jonsson, presidente de Salud Cardiometab\u00f3lica de Lilly, en el comunicado de la empresa.<a href=\"https:\/\/www.nhlbi.nih.gov\/health\/sleep-apnea\"> Los s\u00edntomas<\/a> incluyen ronquidos o jadeos durante el sue\u00f1o y somnolencia excesiva durante el d\u00eda.<\/p>\n<p>Jonsson se\u00f1al\u00f3 que los ensayos cl\u00ednicos de Lilly demostraron que casi la mitad de los participantes \u201cexperimentaron tales mejoras que dejaron de tener s\u00edntomas asociados a la AOS\u201d.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n es la segunda indicaci\u00f3n de Zepbound, que se<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management\"> aprob\u00f3<\/a> para la p\u00e9rdida de peso de las personas con obesidad, o con sobrepeso y una enfermedad relacionada con el peso, en noviembre de 2023.<\/p>\n<p>Aunque la nueva aprobaci\u00f3n de la FDA no ampl\u00eda el n\u00famero de personas que pueden optar al f\u00e1rmaco, dado que la aprobaci\u00f3n para la apnea del sue\u00f1o es espec\u00edfica para las personas con obesidad, podr\u00eda dar lugar a la cobertura del seguro para quienes padecen esta afecci\u00f3n en Medicare, que no cubre los f\u00e1rmacos exclusivamente para la p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n<p>Sin cobertura de seguro, Zepbound<a href=\"https:\/\/pricinginfo.lilly.com\/zepbound\"> cuesta<\/a> US$ 1.060 al mes, pero Lilly ofrece descuentos, cupones y una versi\u00f3n m\u00e1s barata que viene en un frasco que los pacientes inyectan con una jeringa en lugar de con un autoinyector. Aun as\u00ed, los costos pueden ascender a cientos de d\u00f3lares al mes, que los pacientes deben pagar de su bolsillo.<\/p>\n<p>El Gobierno de Biden<a href=\"https:\/\/www.cnn.com\/2024\/11\/26\/politics\/anti-obesity-drugs-medicare-medicaid-biden\/index.html\"> propuso<\/a> en noviembre cambiar la pol\u00edtica de cobertura de Medicare para los medicamentos contra la obesidad, pero actualmente los beneficiarios de Medicare solo pueden obtener<a href=\"https:\/\/www.kff.org\/policy-watch\/proposed-coverage-of-anti-obesity-drugs-in-medicare-and-medicaid-would-expand-access-to-millions-of-people-with-obesity\/\"> cobertura<\/a> para los medicamentos para perder peso cuando se utilizan para otros asuntos m\u00e9dicos, como reducir los riesgos card\u00edacos.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n de la FDA para la apnea del sue\u00f1o se basa en dos<a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/pdf\/10.1056\/NEJMoa2404881\"> ensayos<\/a> patrocinados por la empresa que abarcaron a unos 470 participantes, uno de los cuales trataba a los pacientes con m\u00e1quinas de presi\u00f3n positiva continua de aire, o CPAP, un<a href=\"https:\/\/www.ama-assn.org\/delivering-care\/public-health\/what-doctors-wish-patients-knew-about-sleep-apnea\"> pilar<\/a> del tratamiento que ayuda a mantener abiertas las v\u00edas respiratorias.<\/p>\n<p>El tratamiento con Zepbound, cuyo nombre gen\u00e9rico es tirzepatida, produjo mejoras en ambos grupos de pacientes, seg\u00fan<a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/pdf\/10.1056\/NEJMoa2404881\"> los resultados<\/a> publicados en junio en la revista acad\u00e9mica New England Journal of Medicine.<\/p>\n<p>El objetivo principal de los ensayos era la mejora en una m\u00e9trica conocida como \u00edndice de apnea-hipopnea, o IAH, el n\u00famero de interrupciones de la respiraci\u00f3n durante una hora de sue\u00f1o. En ambos estudios, el IAH medio al inicio era de unos 50 eventos por hora, y los pacientes ten\u00edan un \u00edndice de masa corporal, o IMC, medio de unos 39; la obesidad se<a href=\"https:\/\/www.nhlbi.nih.gov\/health\/overweight-and-obesity\/symptoms\"> caracteriza<\/a> por un IMC de 30 o m\u00e1s.<\/p>\n<p>En el ensayo en el que los pacientes no utilizaban m\u00e1quinas de CPAP, los que utilizaron Zepbound tuvieron unos 25 episodios respiratorios de IAH por hora menos, de media, tras un a\u00f1o de tratamiento, en comparaci\u00f3n con una reducci\u00f3n de unos cinco para los que tomaron placebo. En el ensayo en el que los pacientes estaban con m\u00e1quinas de CPAP, los que tomaron Zepbound tuvieron unos 29 episodios menos por hora, frente a los aproximadamente seis de los que tomaron placebo.<\/p>\n<p>Los participantes que tomaron Zepbound tambi\u00e9n perdieron cantidades significativas de peso: alrededor del 18% de su peso corporal, por t\u00e9rmino medio, en el primer ensayo y alrededor del 20% en el segundo, en comparaci\u00f3n con el 1,6% y el 2,3%, respectivamente, de los que tomaron placebo. Seg\u00fan Lilly, esto equivale a una p\u00e9rdida media de peso de entre 15 y 20 kilos en un a\u00f1o.<\/p>\n<p>Los pacientes que tomaron el f\u00e1rmaco tambi\u00e9n experimentaron reducciones de la presi\u00f3n arterial y la inflamaci\u00f3n, \u201cimportantes factores de riesgo de complicaciones cardiovasculares de la apnea obstructiva del sue\u00f1o con obesidad\u201d, escribieron los investigadores en la revista acad\u00e9mica New England Journal of Medicine.<\/p>\n<p>Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes fueron los gastrointestinales, de leves a moderados, de acuerdo con los investigadores, y se produjeron sobre todo cuando los pacientes empezaban a tomar el medicamento o aumentaban la dosis.<\/p>\n<p>The-CNN-Wire<br \/>&trade; &amp; &copy; 2024 Cable News Network, Inc., a Warner Bros. Discovery Company. All rights reserved.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. 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