Los asesores de vacunas de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl\u00e9s) de EE.UU. votaron un\u00e1nimemente este viernes para alejarse de una recomendaci\u00f3n amplia para las vacunas contra el covid-19 y decir que las personas que deseen una deben consultar con un proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica, un proceso conocido como toma de decisiones cl\u00ednicas compartida.<\/p>\n
Sin embargo, el Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n (ACIP, por sus siglas en ingl\u00e9s) estuvo dividido sobre si recomendar que se requiera una receta m\u00e9dica para la vacuna contra el covid-19. Esa votaci\u00f3n fue de 6 a 6; el Dr. Martin Kulldorff, presidente del comit\u00e9, vot\u00f3 no, lo que rompi\u00f3 el empate.<\/p>\n
El comit\u00e9 ahora dice que las personas de 65 a\u00f1os o m\u00e1s deben tomar la decisi\u00f3n sobre si recibir la vacuna contra el covid-19 con un m\u00e9dico u otro proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Debe ser igual para las personas de 6 meses a 64 a\u00f1os, votaron los asesores de vacunas, pero con \u201c\u00e9nfasis en que el riesgo-beneficio de la vacunaci\u00f3n es m\u00e1s favorable para las personas que tienen un mayor riesgo de enfermedad grave por covid-19 y menor para las personas que no tienen un mayor riesgo, seg\u00fan la lista de los CDC sobre factores de riesgo de covid-19\u201d.<\/p>\n
Las recomendaciones no son definitivas y a\u00fan podr\u00edan cambiar; pasan al director interino de los CDC, Jim O\u2019Neill, para su aprobaci\u00f3n. O\u2019Neill, un adjunto del Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr., ha dirigido la agencia desde que la Dra. Susan Monarez fue destituida abruptamente el mes pasado.<\/p>\n
En la pr\u00e1ctica, la toma de decisiones cl\u00ednicas compartida significa dos cosas, dijo la Dra. Dorit Reiss, profesora de derecho en la Universidad de California en San Francisco, quien se especializa en vacunas y pol\u00edticas de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
\u201cEs un sistema de inclusi\u00f3n voluntaria en lugar de exclusi\u00f3n: el m\u00e9dico debe iniciar, y no todos lo hacen\u201d, public\u00f3 Reiss en redes sociales. \u201cPor lo general, conduce a una menor aceptaci\u00f3n, en parte porque nadie est\u00e1 seguro de lo que se requiere.<\/p>\n
\u201cCrear\u00e1 una confusi\u00f3n sustancial y reducir\u00e1 la aceptaci\u00f3n debido a la confusi\u00f3n\u201d, dijo tambi\u00e9n Reiss a CNN.<\/p>\n
Otros expertos coincidieron en que la medida dificultar\u00eda el acceso a las vacunas contra el covid.<\/p>\n
Requerir la toma de decisiones cl\u00ednicas \u201csupone la existencia de atenci\u00f3n m\u00e9dica y seguro\u201d, dijo el Dr. Demetre Daskalakis, quien recientemente renunci\u00f3 como jefe del Centro Nacional de Inmunizaci\u00f3n y Enfermedades Respiratorias de los CDC.<\/p>\n
\u201cNo tenemos atenci\u00f3n m\u00e9dica universal en este pa\u00eds, y sabemos que millones de personas est\u00e1n perdiendo su seguro\u201d, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n
En una votaci\u00f3n separada, el comit\u00e9 recomend\u00f3 que los CDC modifiquen sus declaraciones informativas sobre la vacuna contra el covid-19, que detallan los riesgos y beneficios de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
Los asesores quer\u00edan lenguaje adicional en las declaraciones sobre \u201cal menos seis nuevos riesgos e incertidumbres\u201d discutidos por el grupo de trabajo, muchos de los cuales se basaban en hallazgos cient\u00edficos preliminares y refutados.<\/p>\n
Expertos legales se\u00f1alaron que cambiar la declaraci\u00f3n informativa de la vacuna estaba fuera de la competencia del ACIP, ya que requiere un proceso diferente a trav\u00e9s de los CDC.<\/p>\n
\u201cEl ACIP no tiene autoridad para cambiar la declaraci\u00f3n informativa de la vacuna en el momento. Existe un proceso detallado para eso\u201d, dijo Reiss en una publicaci\u00f3n en redes sociales.<\/p>\n
Los asesores tambi\u00e9n votaron para recomendar que los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica consideren los factores de riesgo conocidos para resultados graves de covid-19, \u201ccomo la edad, infecciones previas, inmunosupresi\u00f3n y ciertas comorbilidades identificadas por los CDC\u201d, como parte del consentimiento informado. \u201cEspecialmente los descritos en la declaraci\u00f3n informativa de la vacuna\u201d.<\/p>\n
El Dr. Retsef Levi, profesor de gesti\u00f3n de operaciones en el MIT y presidente del grupo de trabajo sobre covid-19, dijo que el grupo hab\u00eda consultado con \u201clas personas adecuadas\u201d y consideraba que las recomendaciones sobre el consentimiento informado eran algo sobre lo que pod\u00edan opinar.<\/p>\n
Nada proh\u00edbe al ACIP hacer tal recomendaci\u00f3n, dijo despu\u00e9s de la reuni\u00f3n, y \u201ccreo que si se lee e interpreta el papel del ACIP como recomendaciones amplias sobre temas relacionados con las pol\u00edticas de vacunaci\u00f3n, eso est\u00e1 muy en el centro de lo que se supone que debemos considerar\u201d.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ya ha realizado cambios significativos en las vacunas de esta temporada al limitar la aprobaci\u00f3n a adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s, as\u00ed como a personas m\u00e1s j\u00f3venes que tienen un mayor riesgo de padecer covid-19 grave. Las personas que no entran en estas categor\u00edas a\u00fan podr\u00edan recibir una vacuna si un proveedor est\u00e1 dispuesto a administrarla fuera de etiqueta.<\/p>\n
Sin embargo, la votaci\u00f3n del comit\u00e9 asesor de los CDC tiene implicaciones adicionales para el acceso a la vacuna, ya que algunos estados siguen de cerca sus recomendaciones. El resultado podr\u00eda ser un mosaico de acceso a la vacuna de un estado a otro, dependiendo en parte de qui\u00e9n pueda administrar las vacunas y de lo que los proveedores est\u00e9n dispuestos a ofrecer.<\/p>\n
En un comunicado, un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. dijo que la votaci\u00f3n sobre la toma de decisiones cl\u00ednicas compartidas \u201cproporciona cobertura de inmunizaci\u00f3n a trav\u00e9s de todos los mecanismos de pago, incluidos los programas de derechos como el Programa de Seguro M\u00e9dico para Ni\u00f1os, Medicaid y Medicare, as\u00ed como los planes de seguro a trav\u00e9s del Mercado de Seguros M\u00e9dicos federal\u201d.<\/p>\n
AHIP, anteriormente America\u2019s Health Insurance Plans, dijo que sus miembros \u2014que brindan cobertura a m\u00e1s de 200 millones de estadounidenses\u2014 han dicho que continuar\u00e1n cubriendo todas las inmunizaciones que el ACIP hab\u00eda recomendado al 1 de septiembre sin costo para los pacientes hasta finales de 2026. Esto incluye las vacunas actualizadas contra el covid-19 y la influenza.<\/p>\n
Las votaciones sobre el covid-19 del comit\u00e9 asesor de los CDC siguieron a un inicio ca\u00f3tico de la reuni\u00f3n, donde los asesores repitieron una decisi\u00f3n anterior sobre las vacunas combinadas contra el sarampi\u00f3n, las paperas, la rub\u00e9ola y la varicela, y luego retrasaron una votaci\u00f3n muy esperada sobre la vacuna contra la hepatitis B para reci\u00e9n nacidos.<\/p>\n
Los asesores de vacunas votaron 11-1 el viernes para posponer una votaci\u00f3n programada sobre cambios en las recomendaciones sobre la vacuna contra la hepatitis B. Fue un giro inesperado despu\u00e9s de una larga discusi\u00f3n el jueves, cuando los asesores consideraron una recomendaci\u00f3n para esperar a administrar a los reci\u00e9n nacidos una dosis de la vacuna contra la hepatitis B hasta que tengan al menos un mes de edad. Actualmente, a los beb\u00e9s se les administra esta vacuna al nacer, generalmente antes de salir del hospital.<\/p>\n
El viernes por la ma\u00f1ana, un miembro del ACIP sugiri\u00f3 que el comit\u00e9 considerara recomendar la vacuna incluso m\u00e1s tarde, a los 2 o 3 meses. Luego, el miembro del comit\u00e9 Dr. Robert Malone propuso posponer la votaci\u00f3n indefinidamente debido a la \u201cambig\u00fcedad\u201d respecto a la \u201cseguridad, eficacia y momento\u201d de las vacunas. Solo Kulldorff, epidemi\u00f3logo y bioestad\u00edstico que dirigi\u00f3 un grupo de trabajo del ACIP sobre la vacuna, vot\u00f3 en contra de posponer la votaci\u00f3n sobre la vacuna contra la hepatitis B.<\/p>\n
Sin embargo, los asesores de vacunas ya hab\u00edan tomado una decisi\u00f3n sobre la hepatitis B: una votaci\u00f3n para recomendar que las mujeres embarazadas sean examinadas para detectar el virus. El ACIP normalmente no desempe\u00f1a un papel en la determinaci\u00f3n de pruebas, y las pruebas de hepatitis ya forman parte de la atenci\u00f3n rutinaria recomendada durante el embarazo.<\/p>\n
\u201cEl objetivo de la votaci\u00f3n es alentar a los proveedores y sistemas de salud a aumentar las tasas de pruebas durante el embarazo para asegurar que las mujeres con hepatitis B y sus reci\u00e9n nacidos puedan recibir la atenci\u00f3n adecuada para reducir la transmisi\u00f3n del virus de la madre al hijo\u201d, dijo un portavoz de HHS en un comunicado tras la votaci\u00f3n.<\/p>\n
Los activistas antivacunas han cuestionado durante mucho tiempo la necesidad de la dosis al nacer de la vacuna, ya que la hepatitis B se transmite principalmente a trav\u00e9s de agujas contaminadas o actividad sexual. En una reuni\u00f3n p\u00fablica en junio, Kennedy dijo que \u201crealmente es un motivo de lucro\u201d administrarla a los reci\u00e9n nacidos.<\/p>\n
Pero los datos muestran que la campa\u00f1a para vacunar a los beb\u00e9s contra la hepatitis B \u2014que se recomienda desde 1991\u2014 ha sido un \u00e9xito. Despu\u00e9s de su implementaci\u00f3n, las infecciones de hepatitis B en beb\u00e9s disminuyeron de un promedio de 18.000 por a\u00f1o a alrededor de 20 casos reportados por a\u00f1o actualmente.<\/p>\n
Los ni\u00f1os infectados con hepatitis B casi siempre desarrollan infecciones a largo plazo que pueden da\u00f1ar el h\u00edgado, aumentando el riesgo de cicatrizaci\u00f3n hep\u00e1tica y c\u00e1ncer, o la necesidad de un trasplante.<\/p>\n
No est\u00e1 claro c\u00f3mo proceder\u00e1 el comit\u00e9. Varios enlaces de ACIP sin derecho a voto intervinieron durante la reuni\u00f3n para pedir claridad sobre los pr\u00f3ximos pasos y por qu\u00e9 se estaba reconsiderando la vacuna contra la hepatitis B ahora, a pesar de la falta de nueva evidencia.<\/p>\n
Los asesores de vacunas de los CDC tambi\u00e9n emitieron nuevas votaciones el viernes sobre la vacuna combinada contra el sarampi\u00f3n, las paperas, la rub\u00e9ola y la varicela (MMRV, por sus siglas en ingl\u00e9s) en el programa Vacunas para Ni\u00f1os.<\/p>\n
El jueves, votaron en contra de recomendar el uso de la vacuna combinada para ni\u00f1os peque\u00f1os pero, en una segunda votaci\u00f3n, establecieron diferentes criterios para los ni\u00f1os que reciben vacunas a trav\u00e9s del programa Vacunas para Ni\u00f1os, que proporciona vacunas a ni\u00f1os de bajos ingresos.<\/p>\n
La nueva votaci\u00f3n del viernes aline\u00f3 el programa Vacunas para Ni\u00f1os con la otra recomendaci\u00f3n. Nueve de los miembros votaron a favor y tres se abstuvieron.<\/p>\n
El Dr. Jason Goldman, presidente del Colegio Americano de M\u00e9dicos y enlace sin derecho a voto de ACIP, dijo durante la reuni\u00f3n del viernes que le preocupaban las votaciones contradictorias sobre la MMRV, que habr\u00edan creado diferentes recomendaciones para personas de distintos niveles socioecon\u00f3micos.<\/p>\n
Esto sugiere, dijo Goldman, que la votaci\u00f3n de Vacunas para Ni\u00f1os \u201cen realidad revel\u00f3 la verdad de que no tienen los datos o la evidencia para desafiar la postura actual y que no hay\u2026 ning\u00fan da\u00f1o asociado\u201d.<\/p>\n
El miembro de ACIP Dr. Joseph Hibbeln, psiquiatra, respondi\u00f3 que la redacci\u00f3n de la primera votaci\u00f3n de Vacunas para Ni\u00f1os \u201cfue realmente confusa y no precisa\u201d, y que el viernes por la ma\u00f1ana hab\u00eda mayor claridad en la redacci\u00f3n.<\/p>\n
Aun as\u00ed, varios grupos m\u00e9dicos expresaron su preocupaci\u00f3n por los cambios en la MMRV.<\/p>\n
\u201cEl nuevo proceso y las recomendaciones del Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n (ACIP) dejan a los padres confundidos sobre la mejor manera de proteger a sus hijos e incapaces de elegir la vacuna combinada MMRV para ni\u00f1os menores de 4 a\u00f1os\u201d, dijo la Dra. Sandra Adamson Fryhofer, enlace de ACIP de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Estadounidense (AMA, por sus siglas en ingl\u00e9s), en un comunicado. \u201cLa AMA est\u00e1 preocupada de que este cambio no solo reduzca la elecci\u00f3n de los padres, sino que tambi\u00e9n refleje la dependencia del ACIP en datos selectivos para formar su gu\u00eda\u201d.<\/p>\n
The-CNN-Wire
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