{"id":1467552,"date":"2025-10-20T23:03:45","date_gmt":"2025-10-21T06:03:45","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasya.com\/2025\/10\/20\/fabricante-tylenol-rechaza-posible-cambio-etiqueta-trax\/"},"modified":"2025-10-20T23:03:45","modified_gmt":"2025-10-21T06:03:45","slug":"fabricante-tylenol-rechaza-posible-cambio-etiqueta-trax","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasya.com\/midland-odessa\/2025\/10\/20\/fabricante-tylenol-rechaza-posible-cambio-etiqueta-trax\/","title":{"rendered":"El fabricante de Tylenol rechaza posible cambio de etiqueta que vincule el uso del analg\u00e9sico en el embarazo con el autismo"},"content":{"rendered":"

Kenvue, la compa\u00f1\u00eda estadounidense que fabrica Tylenol, dice que<\/a> la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos no deber\u00eda realizar los cambios propuestos en la etiqueta de seguridad del producto para reflejar la investigaci\u00f3n sobre una posible conexi\u00f3n entre su uso en el embarazo y los diagn\u00f3sticos de autismo o TDAH en ni\u00f1os.<\/p>\n

Kenvue dice<\/a> que el acetaminof\u00e9n, el nombre gen\u00e9rico del analg\u00e9sico y antipir\u00e9tico tambi\u00e9n conocido como paracetamol, es \u201cuno de los medicamentos m\u00e1s estudiados en la historia\u201d y que \u201cla adopci\u00f3n de las revisiones de etiquetado propuestas ser\u00eda arbitraria, caprichosa y contraria a la ley\u201d.<\/p>\n

Tylenol genera US$ 1.000 millones anuales para la empresa y se considera la marca m\u00e1s vendida de la compa\u00f1\u00eda, seg\u00fan la casa de bolsa Morningstar.<\/a><\/p>\n

La etiqueta actual<\/a> indica que las personas embarazadas o en per\u00edodo de lactancia deben \u201cconsultar con un profesional de la salud antes de su uso\u201d.<\/p>\n

La presi\u00f3n para cambiar la etiqueta surgi\u00f3 despu\u00e9s de que el presidente Donald Trump diera una conferencia de prensa<\/a> el mes pasado en la que les dijo a las embarazadas que sienten dolor que intenten \u201caguantarlo\u201d en lugar de tomar Tylenol, a pesar de que el acetaminof\u00e9n es el \u00fanico analg\u00e9sico de venta libre que se considera seguro para las mujeres encinta.<\/p>\n

El presidente afirm\u00f3 sin pruebas que el uso de Tylenol durante ese periodo estaba vinculado a un \u201criesgo muy elevado de autismo\u201d.<\/p>\n

\u201cLuchen como el demonio para no tomar Tylenol\u201d, inst\u00f3 Trump.<\/p>\n

Los estudios demuestran<\/a> que la mayor\u00eda de las personas usan acetaminof\u00e9n en alg\u00fan momento del embarazo.<\/p>\n

Otros tratamientos comunes para el dolor o la fiebre, como el ibuprofeno<\/a> o la aspirina en dosis regulares,<\/a> pueden aumentar el riesgo de complicaciones graves si se usan durante el embarazo.<\/p>\n

El dolor o la fiebre no tratados<\/a> pueden ser peligrosos para la madre y el feto y pueden provocar problemas como aborto espont\u00e1neo, defectos de nacimiento o presi\u00f3n arterial alta.<\/p>\n

Iniciar el proceso<\/a> para cambiar la etiqueta de seguridad de los productos de acetaminof\u00e9n fue solo una de las medidas que la administraci\u00f3n Trump plane\u00f3 tomar.<\/p>\n

El secretario de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., indic\u00f3 en la conferencia de prensa del mes pasado que su agencia lanzar\u00eda una campa\u00f1a de servicio p\u00fablico sobre el tema.<\/p>\n

La FDA tambi\u00e9n envi\u00f3 una carta<\/a> a los m\u00e9dicos diciendo que la decisi\u00f3n de tomar Tylenol \u201ca\u00fan pertenece a los padres\u201d, pero que su uso durante el embarazo puede causar un \u201cmayor riesgo de afecciones neurol\u00f3gicas como autismo y TDAH en los ni\u00f1os\u201d.<\/p>\n

Sin embargo, la carta tambi\u00e9n se\u00f1ala que \u201cno se ha establecido una relaci\u00f3n causal\u201d y que los estudios sobre un v\u00ednculo son \u201ccontradictorios\u201d.<\/p>\n

La Red de Acci\u00f3n por el Consentimiento Informado, una organizaci\u00f3n sin fines de lucro antivacunas con estrechos v\u00ednculos con Kennedy, declar\u00f3 en una carta<\/a> fechada el mismo d\u00eda de la conferencia de prensa de Trump que hab\u00eda presentado una petici\u00f3n ciudadana<\/a> ante la FDA.<\/p>\n

Estas solicitudes permiten a particulares, la industria o grupos de consumidores solicitar a la agencia que tome medidas sobre un tema espec\u00edfico.<\/p>\n

La petici\u00f3n dice que debido a las \u201curgentes implicaciones para la salud p\u00fablica\u201d, la FDA deber\u00eda actuar r\u00e1pidamente para agregar una advertencia m\u00e1s detallada a las etiquetas de los medicamentos de venta libre que contienen acetaminof\u00e9n para explicar que \u201clos estudios muestran que el uso frecuente de este producto durante el embarazo puede aumentar el riesgo de que su hijo sufra trastornos del desarrollo neurol\u00f3gico, incluido el trastorno del espectro autista y el trastorno por d\u00e9ficit de atenci\u00f3n e hiperactividad\u201d.<\/p>\n

El viernes, Kenvue solicit\u00f3 a la FDA que rechazara la petici\u00f3n, afirmando que los cambios sugeridos a la etiqueta no est\u00e1n respaldados por evidencia cient\u00edfica \u201cy representar\u00edan un alejamiento inexplicable de la posici\u00f3n de larga data de la FDA sobre el acetaminof\u00e9n durante el embarazo\u201d.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda dijo que se reuni\u00f3 con Kennedy a principios de septiembre, despu\u00e9s de que el secretario del HHS se comunicara con la empresa para decirle que cre\u00eda que hab\u00eda una conexi\u00f3n entre el uso de acetaminof\u00e9n durante el embarazo y el autismo, y que defendieron que no exist\u00eda tal v\u00ednculo.<\/p>\n

Un portavoz del HHS manifest\u00f3 este lunes que la FDA no hace comentarios sobre asuntos espec\u00edficos del producto.<\/p>\n

El sitio web de la FDA sobre el acetaminof\u00e9n<\/a> no ha cambiado para reflejar la postura de la administraci\u00f3n Trump.<\/p>\n

Indica que su \u00faltima actualizaci\u00f3n fue en agosto y especifica que \u201chasta la fecha, la FDA no ha encontrado evidencia clara de que el uso apropiado de acetaminof\u00e9n durante el embarazo cause consecuencias adversas en el embarazo, el parto, el desarrollo neuroconductual o la salud\u201d.<\/p>\n

Seg\u00fan el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginec\u00f3logos,<\/a> el acetaminof\u00e9n se ha estudiado durante d\u00e9cadas para detectar posibles problemas durante el embarazo.<\/p>\n

Ning\u00fan estudio fiable ha concluido que su uso en cualquier trimestre del embarazo cause trastornos del desarrollo neurol\u00f3gico en los ni\u00f1os.<\/p>\n

Ese grupo se\u00f1ala un estudio sobre m\u00e1s de 2 millones de ni\u00f1os publicado<\/a> el a\u00f1o pasado que no encontr\u00f3 asociaciones significativas entre el uso de acetaminof\u00e9n<\/a> durante el embarazo y el riesgo de que los ni\u00f1os padezcan autismo, TDAH o discapacidad intelectual.<\/p>\n

Otra investigaci\u00f3n<\/a> publicada en agosto analiz\u00f3 46 estudios sobre el uso de acetaminof\u00e9n durante el embarazo y los trastornos del neurodesarrollo. Seis examinaron espec\u00edficamente el uso de acetaminof\u00e9n y el autismo.<\/p>\n

En general, el an\u00e1lisis concluy\u00f3 que exist\u00eda una s\u00f3lida evidencia de una asociaci\u00f3n entre el uso de acetaminof\u00e9n durante el embarazo y el autismo, pero los autores fueron cautelosos al aclarar que el art\u00edculo solo pod\u00eda demostrar una asociaci\u00f3n. La investigaci\u00f3n no pod\u00eda demostrar que el acetaminof\u00e9n causara autismo.<\/p>\n

\u201cRecomendamos un uso prudente de paracetamol (la dosis efectiva m\u00e1s baja, la duraci\u00f3n m\u00e1s corta) bajo supervisi\u00f3n m\u00e9dica, adaptada a las evaluaciones individuales de riesgo-beneficio, en lugar de una limitaci\u00f3n amplia\u201d, escribieron los investigadores en ese estudio.<\/p>\n

Despu\u00e9s de la conferencia de prensa de Trump, las agencias reguladoras de medicamentos de la Uni\u00f3n Europea<\/a>, el Reino Unido<\/a> y Health Canada<\/a> emitieron r\u00e1pidamente declaraciones confirmando que tomar analg\u00e9sicos de venta libre durante el embarazo sigue siendo seguro.<\/p>\n

The-CNN-Wire
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