{"id":1467724,"date":"2025-10-24T23:03:58","date_gmt":"2025-10-25T06:03:58","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasya.com\/2025\/10\/24\/medicamento-menopausia-sin-hormonas-aprobacion-fda-trax\/"},"modified":"2025-10-24T23:03:58","modified_gmt":"2025-10-25T06:03:58","slug":"medicamento-menopausia-sin-hormonas-aprobacion-fda-trax","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasya.com\/midland-odessa\/2025\/10\/24\/medicamento-menopausia-sin-hormonas-aprobacion-fda-trax\/","title":{"rendered":"Nuevo medicamento para la menopausia para tratar los sofocos sin hormonas recibe aprobaci\u00f3n de la FDA"},"content":{"rendered":"

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 otra pastilla de una toma diaria que funciona sin hormonas para para tratar los sofocos moderados a severos en mujeres menop\u00e1usicas, inform\u00f3 este viernes la farmac\u00e9utica Bayer.<\/p>\n

El medicamento, elinzanetant, se espera que est\u00e9 disponible en Estados Unidos a partir de noviembre bajo la marca Lynkuet, de acuerdo con Bayer.<\/a><\/p>\n

Funciona bloqueando los qu\u00edmicos cerebrales responsables de los sofocos y sudores nocturnos \u2014lo que los m\u00e9dicos llaman s\u00edntomas vasomotores\u2014 en mujeres en la menopausia. Se estima que m\u00e1s del 80 % de las mujeres experimentan sofocos durante esta etapa.<\/p>\n

\u201cEsta aprobaci\u00f3n de la FDA representa un paso audaz hacia adelante: nuestro primer tratamiento sin hormonas para aliviar los s\u00edntomas vasomotores de la menopausia\u201d, dijo Christine Roth, vicepresidenta ejecutiva de estrategia global de productos y comercializaci\u00f3n de Bayer, en un comunicado de prensa <\/a>este viernes.<\/p>\n

\u201cExiste una necesidad de enfoques m\u00e1s individualizados para la atenci\u00f3n de la menopausia, y Lynkuet cubre una brecha significativa en las opciones de tratamiento\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n

Para muchas mujeres, la terapia hormonal<\/a> puede ser un tratamiento seguro y eficaz para los s\u00edntomas de la menopausia, como los sofocos. Sin embargo, algunas con condiciones de salud subyacentes o antecedentes, incluidos ciertos tipos de c\u00e1ncer, a veces reciben la recomendaci\u00f3n de no utilizar terapias de reemplazo hormonal. Los expertos se\u00f1alan que, para esas mujeres, las opciones de tratamiento alternativas pueden ser \u00fatiles.<\/p>\n

Un ensayo cl\u00ednico de fase 3 <\/a>de elinzanetant, que incluy\u00f3 a 628 mujeres posmenop\u00e1usicas, encontr\u00f3 que aquellas que tomaron el medicamento durante 12 semanas reportaron una reducci\u00f3n de m\u00e1s del 73 %<\/a> en la frecuencia de sus s\u00edntomas vasomotores. En comparaci\u00f3n, quienes tomaron un placebo reportaron una reducci\u00f3n del 47 %.<\/p>\n

Los efectos secundarios m\u00e1s comunes en las pacientes que tomaron el medicamento fueron somnolencia, fatiga y dolores de cabeza.<\/p>\n

\u201cEste estudio de un a\u00f1o no solo confirm\u00f3 los hallazgos iniciales de una reducci\u00f3n r\u00e1pida y significativa en la frecuencia y severidad de los sofocos y sudores nocturnos, sino que tambi\u00e9n proporcion\u00f3 evidencia de que estos efectos se mantuvieron durante un a\u00f1o, ofreciendo esperanza de alivio a m\u00e1s largo plazo\u201d, dijo la doctora JoAnn Pinkerton, directora de salud en la mediana edad de UVA Health y directora ejecutiva em\u00e9rita de la North American Menopause Society, en un comunicado el mes pasado<\/a> cuando se publicaron los resultados del ensayo.<\/p>\n

\u201cPara quienes lidian con s\u00edntomas vasomotores moderados a severos debido a la menopausia, las opciones de tratamiento han sido limitadas, especialmente para quienes no pueden o eligen no someterse a terapia hormonal\u201d, a\u00f1adi\u00f3 Pinkerton. \u201cLa naturaleza disruptiva de estos molestos sofocos, particularmente cuando son m\u00e1s severos, puede afectar significativamente la vida diaria de las mujeres, tanto en el trabajo como en el hogar, lo que subraya la necesidad urgente de tratamientos no hormonales eficaces\u201d.<\/p>\n

Los sofocos son una sensaci\u00f3n repentina de mucho calor que generalmente se centra alrededor del rostro, pecho y cabeza. Tambi\u00e9n pueden causar sudoraci\u00f3n intensa y enrojecimiento que puede durar varios minutos. Cuando esto ocurre por la noche, se denomina sudor nocturno. Las mujeres en la menopausia pueden experimentarlos ocasionalmente o muchas veces al d\u00eda, lo que puede ser sumamente disruptivo.<\/p>\n

\u201cEs importante que las mujeres sepan que tienen opciones para tratar los sofocos moderados a severos debido a la menopausia, y la aprobaci\u00f3n de hoy ampl\u00eda a\u00fan m\u00e1s las alternativas para tratar estos s\u00edntomas\u201d, dijo Claire Gill, presidenta y fundadora de la National Menopause Foundation, en el anuncio de Bayer este viernes.<\/p>\n

En 2023, la FDA aprob\u00f3 el medicamento fezolinetant, que tambi\u00e9n funciona como una alternativa a las terapias tradicionales de reemplazo hormonal para controlar los sofocos. Fezolinetant y elinzanetant est\u00e1n entre los primeros medicamentos que aprovechan una v\u00eda reci\u00e9n entendida en el cerebro que parece controlar los sofocos.<\/p>\n

A medida que el estr\u00f3geno disminuye durante la menopausia, los nervios en el hipot\u00e1lamo \u2014una regi\u00f3n del tama\u00f1o de una almendra situada en lo profundo del cerebro cuyas funciones incluyen ayudar a regular el termostato del cuerpo\u2014 se vuelven hiperactivos y producen un exceso de se\u00f1ales qu\u00edmicas llamadas neuroquininas. Ambos medicamentos nuevos bloquean los receptores celulares donde ciertas neuroquininas se acoplan, lo que reduce su capacidad para estimular el cerebro y causar sofocos.<\/p>\n

\u201cLos sofocos, especialmente cuando son graves, pueden afectar la vida diaria de las mujeres\u201d, reiter\u00f3 Pinkerton en el anuncio de Bayer. \u201cEsta aprobaci\u00f3n proporciona a los profesionales de la salud una nueva opci\u00f3n de tratamiento que puede usarse como primera l\u00ednea para los sofocos de moderados a graves debido a la menopausia\u201d.<\/p>\n

The-CNN-Wire
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