La FDA aprob\u00f3 una nueva versi\u00f3n en pastillas del medicamento para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 el lunes una versi\u00f3n en pastillas diarias del medicamento para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk, lo que presenta una nueva opci\u00f3n para los pacientes que busquen un tratamiento de la obesidad entre los medicamentos que ya han revolucionado el sector.<\/p>\n
El medicamento, que Novo Nordisk llama simplemente p\u00edldora Wegovy, utiliza el mismo ingrediente activo (semaglutida) que el Wegovy original, junto con su medicamento hermano para la diabetes, Ozempic.<\/p>\n
Tanto Wegovy como Ozempic, que imitan la hormona GLP-1, se administran mediante inyecciones semanales, al igual que los medicamentos rivales de Eli Lilly, llamados Zepbound y Mounjaro. En total, aproximadamente uno de cada ocho adultos estadounidenses dice estar tomando actualmente alguno de estos medicamentos, seg\u00fan datos del grupo de investigaci\u00f3n de pol\u00edticas sanitarias KFF. La p\u00edldora Wegovy mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso y efectos secundarios pr\u00e1cticamente similares a los de la inyecci\u00f3n de Wegovy en ensayos cl\u00ednicos y estar\u00e1 disponible con receta m\u00e9dica en EE.UU. desde enero, seg\u00fan Novo Nordisk.<\/p>\n
\u201cCreemos que ampliar\u00e1 el acceso y las opciones para los pacientes\u201d, declar\u00f3 a CNN el Dr. Jason Brett, director m\u00e9dico principal de Novo Nordisk en EE.UU., en una entrevista. \u201cSabemos que hay pacientes que simplemente no se inyectan\u201d.<\/p>\n
La dosis inicial de la p\u00edldora Wegovy costar\u00e1 US$ 149 para los pacientes que la paguen de su bolsillo, seg\u00fan un acuerdo anunciado en noviembre con el Gobierno de Trump. Es probable que el precio del medicamento aumente a trav\u00e9s del autopago a medida que aumenten las dosis, aunque Novo Nordisk a\u00fan no ha revelado esos precios. Los pacientes cuyo seguro cubra el medicamento probablemente tendr\u00e1n un copago m\u00e1s bajo.<\/p>\n
La p\u00edldora Wegovy es uno de los dos medicamentos orales GLP-1 que se espera que salgan al mercado en los pr\u00f3ximos meses. El otro, de Lilly, se llama orforglipron \u2014hasta que reciba una marca comercial\u2014 y se espera que la FDA lo autorice para el verano.<\/p>\n
Las p\u00edldoras no se han comparado directamente en un ensayo cl\u00ednico, pero en estudios separados la Wegovy mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso promedio del 14 % a lo largo de 64 semanas, en comparaci\u00f3n con el 2 % del placebo, mientras que el orforglipron mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso del 11 % a lo largo de 72 semanas con su dosis m\u00e1s alta, en comparaci\u00f3n con el 2 % del grupo placebo. La inyecci\u00f3n de Wegovy mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso del 15 % en su ensayo principal, frente al 2 % del placebo, mientras que Zepbound mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso del 21 % con su dosis m\u00e1s alta, en comparaci\u00f3n con el 3 % del grupo placebo.<\/p>\n
Los problemas gastrointestinales, como las n\u00e1useas y los v\u00f3mitos, son los efectos secundarios m\u00e1s comunes de los f\u00e1rmacos GLP-1, lo cual tambi\u00e9n se observ\u00f3 en los estudios de las p\u00edldoras. En general, el 7 % de los participantes en el ensayo de la p\u00edldora Wegovy interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios, frente al 6 % del grupo placebo. En el estudio de orforglipron, hasta el 10 % de los pacientes interrumpieron el tratamiento, en comparaci\u00f3n con el 3 % que recibi\u00f3 placebo.<\/p>\n
Una diferencia entre los medicamentos es que la pastilla Wegovy debe tomarse con el est\u00f3mago vac\u00edo y un poco de agua, y se indica a los pacientes que no coman, beban ni tomen otros medicamentos durante 30 minutos despu\u00e9s de tomarla. Una versi\u00f3n en pastillas de semaglutida aprobada para la diabetes, llamada Rybelsus, no se ha utilizado tan ampliamente como Ozempic, en parte por esa raz\u00f3n, seg\u00fan los m\u00e9dicos.<\/p>\n
Lilly afirma que, en los ensayos cl\u00ednicos, orforglipron se tom\u00f3 una vez al d\u00eda a cualquier hora, sin restricciones de comida ni de agua.<\/p>\n
Esta conveniencia podr\u00eda inclinar la balanza a favor de la pastilla de Lilly en caso de que se apruebe, afirm\u00f3 Evan Seigerman, analista financiero que sigue de cerca a ambas compa\u00f1\u00edas para la firma de Wall Street BMO Capital Markets.<\/p>\n
Seigerman anticipa que m\u00e9dicos y pacientes podr\u00edan recurrir especialmente a las pastillas para mantener el peso, despu\u00e9s de alcanzar un estancamiento en la p\u00e9rdida de peso con medicamentos inyectables. Lilly demostr\u00f3 en los resultados de un ensayo cl\u00ednico anunciado recientemente que los pacientes que cambiaron a orforglipron despu\u00e9s de perder peso con Wegovy o Zepbound recuperaron menos peso que los participantes que cambiaron a un placebo. Para la Dra. Judith Korner, endocrin\u00f3loga y directora del Centro de Control Metab\u00f3lico y de Peso del Colegio de M\u00e9dicos y Cirujanos Vagelos de la Universidad de Columbia, existen tres consideraciones principales para evaluar si los nuevos medicamentos son adecuados para sus pacientes: su eficacia, su seguridad y tolerancia, y su costo.<\/p>\n
\u201cLa p\u00edldora Wegovy no parece tener un gran impacto en ninguno de los puntos anteriores\u201d, declar\u00f3 Korner a CNN.<\/p>\n
Si bien el precio de US$ 149 por la dosis inicial es inferior al que ofrecen actualmente las compa\u00f1\u00edas para los medicamentos inyectables, ese precio solo aplica a la dosis inicial m\u00e1s baja. Estos medicamentos est\u00e1n dise\u00f1ados para comenzar con una dosis baja y para que los pacientes la aumenten gradualmente con el tiempo para controlar los efectos secundarios; la p\u00edldora Wegovy estar\u00e1 disponible en dosis de 1,5 miligramos, 4 miligramos, 9 miligramos y la dosis prevista a largo plazo de 25 miligramos, explic\u00f3 Brett.<\/p>\n
\u201cLa dosis m\u00e1s baja casi nunca es la que las personas terminan tomando\u201d, dijo Korner. \u201cEs como una dosis de carga, para que el cuerpo se acostumbre\u201d.<\/p>\n
Lilly, que tambi\u00e9n ofrecer\u00e1 el precio inicial de US$ 149 seg\u00fan el acuerdo con Trump, afirma que las dosis adicionales de orforglipron costar\u00e1n hasta US$ 399 si los pacientes pagan en efectivo.<\/p>\n
Korner celebra tener m\u00e1s opciones en un grupo de medicamentos que ha demostrado ser beneficioso m\u00e1s all\u00e1 de la p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n
\u201cEmpezamos a ver estos beneficios \u2014en personas con enfermedades card\u00edacas; una reducci\u00f3n del 20 % en la mortalidad u otro evento; reducci\u00f3n de la apnea del sue\u00f1o; reducci\u00f3n de la insuficiencia card\u00edaca; mejora de la funci\u00f3n hep\u00e1tica\u2014\u201d, dijo Korner, y continu\u00f3: \u201cEso es, para m\u00ed, lo m\u00e1s emocionante\u201d.<\/p>\n
The-CNN-Wire
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