La solicitud concierne a la Unión Europea pero las farmacéuticas buscan la aprobación también en Estados Unidos
(NOTICIAS YA).- Las compañías Pfizer y BioNTech solicitaron la aprobación de su vacuna contra el coronavirus para su uso en menores de 12 a 15 años en la Unión Europea.
De acuerdo con la agencia Associated Press (AP), la extensión ofrecería por primera vez acceso a la vacuna en Europa a personas más jóvenes y que no forman parte de la población denominada “de riesgo” por COVID-19.
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En un comunicado difundido este viernes, ambas farmacéuticas indicaron que su solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se basa en un estudio de más de 2 mil adolescentes, el cual encontró que la inmunización es segura y efectiva.
Asimismo, los menores en cuestión serán monitoreados por dos años más.
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“Esto podría hacer una diferencia real en nuestra campaña de vacunación, si se concede la aprobación”, dijo al respecto Jens Spahn, ministro de Salud alemán.
AP resaltó que la vacuna contra COVID-19 de Pfizer y BioNTech fue la primera en recibir la autorización de la EMA a finales del año pasado, en diciembre.
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Esta fue aprobada para su uso por cualquier persona mayor de 16 años en la Unión Europea, que comprende 27 países.
Cabe destacar que las farmacéuticas también solicitaron una extensión a su autorización de uso de emergencia ante la autoridad estadounidense pertinente, la FDA, para abarcar a los menores de 12 a 15 años.
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